본문 바로가기

ichroma™ COVID-19 Ag제품, 국제 평가 기구 “FIND” 임상 평가 완료


ichroma ™ COVID-19 Ag의 * FIND 평가가 게시되었습니다. 평가는 241 명의 검체를 이용하여 스위스에서 수행되었습니다.


Estimate of Clinical Performance

Country Switzerland
Clinical Sensitivity (95% Cl), N 73.2% (58.1, 84.3), 41
Clinical Sensitivity days ≤ 7, N 83.9% (67.4, 92.9), 31
Clinical Sensitivity Ct ≤ 33, N 83.3% (68.1, 92.1), 36
Clinical Sensitivity Ct ≤ 25, N 95.5% (78.2, 99.2), 22
Clinical Specificity (95%, Cl), N 100% (98, 100), 191
Invalid rate (%, n/N) 0% (232/232)


ichroma ™ COVID-19의 전체적인 민감도와 특이도는 각각 73.2 %, 100 %였습니다. 감염을 조기에 검출하기 위한 성능을 보기 위한 증상 발병 7 일 이내의 민감도는 83.9. %이고 Ct 값 25 이하는 95.5 %입니다. ichroma ™ COVID-19의 특이도는 100 %이며 COVID-19 검사에서 100 %의 특이도란 정상의 건강인을 양성으로 잘못 평가하는 ‘위양성’이 매우 적다는 것을 의미하기 때문에 매우 중요한 부분입니다.

*FIND (Foundation for Innovative New Diagnostics)는 세계에서 가장 빈곤 한 인구에 영향을 미치는 주요 질병을 퇴치하기 위해 진단 기술의 개발 및 제공을 혁신하는 글로벌 비영리 조직입니다. FIND는 실험실 강화 및 진단 기술 평가를 위한 WHO 협력 센터입니다.

Ref.) FIND Evaluation of Boditech Medical, Inc. ichroma ™ COVID-19 Ag Test External Report Version 1.0, 23 February 2021.


iChroma_Ag-Public-Report_v1_20210223.pdf