바디텍메드

바디텍메드는 오스트리아에서 개최된 ‘유럽임상미생물감염학회(ESCMID Global 2025)’에 참가해 최신 감염병 진단 플랫폼을 공개했다고 25일 밝혔다.

이 행사는 약 100개국에서 1만5000명 이상의 전문가들이 최신 연구와 기술을 공유하는 세계 최대 규모의 감염병 및 임상미생물학 학술행사다.

바디텍메드는 이번 행사에서 ▲패혈증 및 중증 감염 ▲항생제 내성(AMR) ▲결핵 ▲장 건강 ▲열대 및 글로벌 감염증 등을 타깃으로 한 현장 진단 솔루션을 공개했다. 특히 ‘아피아스(AFIAS) 플랫폼’을 기반으로 한 잠복결핵 진단 제품인 ‘AFIAS IGRA-TB’와 바이러스 및 박테리아 감염 여부를 구분하는 ‘AFIAS MxA/CRP’ 제품은 빠른 검사 시간과 간편한 절차, 높은 임상적 효용성을 강조하며 큰 관심을 끌었다.

AFIAS IGRA-TB는 인터페론 감마를 정량 분석해 잠복결핵 감염 여부를 단 15분 만에 확인할 수 있는 신속 검사키트다. 기존 IGRA 검사의 복잡한 절차와 높은 인력 의존도를 크게 줄였다. 직관적이고 간단한 검사 과정으로 현장 중심의 글로벌 보건 사업에 최적화된 솔루션으로 평가받고 있다고 회사 측은 설명했다.

이번 행사에서는 대용량 장비인 ‘ichroma 50 Plus’도 함께 공개했다. 이 제품은 잠복결핵 진단 과정을 자동화해 사용자가 샘플을 장비에 넣기만 하면 자동으로 모든 과정을 처리할 수 있다. 검사 시간을 획기적으로 단축하고, 한 번의 절차로 검사가 완료되는 효율적인 환경을 제공한다는 게 회사 측 설명이다.

이와 함께 바디텍메드는 ESCMID 기간 중 글로벌 감염병 전문가들을 초청해 ‘Boditech Med Expert Dinner Meeting’을 성황리에 개최했다. 이 미팅에서는 회사 제품의 임상적 활용성과 진단 정확도에 대한 깊은 논의가 이뤄졌으며, 각국의 임상의 및 연구자들과 활발한 네트워킹을 진행했다.

기사 보러 가기 ▶

지난 24일, 춘천 바디텍메드 대강당에서는 당뇨 연구의 글로벌 대가들을 포함해 약 100명이 참석한 가운데 행사가 열렸습니다.

전 세계 당뇨 환자가 급증하는 가운데, 바디텍메드가 주최한 컨퍼런스에서 현장진단 기술의 중요성과 당뇨 진단 트렌드가 집중 논의됐습니다. 현장진단의 활용과 중요성이 강조됐는데 특히 발병률이 높은 아시아 지역 특성에 맞춘 맞춤형 진단과 치료 전략의 필요성도 논의됐습니다.

컨퍼런스에는 각 나라별 사례를 중심으로 현장진단, 특히 당뇨 진단의 트렌드를 살펴봤습니다. 일본 대지진에서 POCT 기기가 필수 검사를 대체하며 중요한 역할을 했고, 필리핀은 POCT 솔루션 부족으로 당뇨 관리에 어려움을 겪고 있다고 소개했습니다. 즉, POCT의 역할 확장 뿐 아니라 중요성이 강조된겁니다.

인도네시아 사례를 통해서는 당화혈색소(HbA1c) 상승에 따른 당뇨의 주요 합병증인 심혈관 질환의 연관성을 살펴보고 치료 전략도 공유됐습니다. 또한 비만율이 낮은 아시아에서 당뇨의 높은 발병률, 이에 맞춘 진단과 치료에 대한 필요성도 논의됐습니다.

최근 당뇨 시장에서 각광받고 있는 지속혈당측정기(CGM)의 중요성도 강조됐습니다. 다만, 높은 가격이 장애 요인으로 지적됐습니다.

CGM과 HOMA-IR(인슐린 저항성 지표) 등의 활용이 더욱 정밀한 피드백을 제공할 수 있다는 점이 강조됐고, 당뇨 치료제의 증가에 따라 새로운 바이오마커 개발의 필요성도 제기됐습니다.

글로벌 전문가들은 현장에서 환자의 편의성과 정확성, 가격 경쟁력을 모두 갖춘 솔루션 필요성에 공감하며, 기술 확대를 위한 다양한 논의를 지속할 것이라고 밝혔습니다.

기사 보러 가기 ▶

• 뎅기열 항원 및 항체 진단 제품 허가로 1차·2차 감염 여부 판별 가능
• 브라질, 세계 최대 뎅기열 감염국 ... 해외 매출 성장 본격화 예상
• 브라질, WHO 지정 결핵 고위험국 ... 매년 7만 명 신규 발생

현장진단 전문기업 바디텍메드(대표이사 최의열)이 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 뎅기열 진단키트 2종과 잠복결핵 진단키트 2종에 대한 제품 허가를 획득했다.

허가를 획득한 제품은 ▲뎅기열 진단용 항원 진단키트(ichroma™ Dengue NS1 Ag) 및 항체 진단키트(ichroma™ Dengue IgG/IgM), ▲잠복결핵 진단키트(ichroma™ IGRA-TB, AFIAS IGRA-TB) 등 총 4종이다. 해당 제품은 브라질 보건당국이 지정한 Class III 고위험군 의료기기로 분류되며, 특히 뎅기열 진단제품들은 현지에서 임상 성능 평가를 거쳐 허가를 받았다.

뎅기열은 기후 변화와 도시화로 인한 모기 서식지 확대 등의 영향으로 아시아, 중남미, 아프리카를 중심으로 전 세계적으로 확산되고 있는 주요 감염성 질환이다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 2024년 공식 보고된 전 세계 감염자 수는 1400만 명 이상으로, 역사상 최고치를 기록했던 2023년에 비해 2배 이상 급증했다.

특히 브라질은 1000만 명 이상의 감염자가 발생해 전 세계 감염자의 70% 이상을 차지하고 있다. 공식 통계와는 별개로, 실제 전 세계 감염자 수는 약 1억에서 4억 명에 이를 것으로 추정된다.

뎅기열은 1차 감염 시 고열, 두통, 발진 등 경미한 증상에 그치는 경우가 많지만, 2차 감염 시에는 과도한 면역 반응으로 인해 중증 합병증으로 진행될 가능성이 높아 조기 진단과 철저한 모니터링이 중요하다.

이에 따라 항원(NS1)과 항체(IgG/IgM) 검사를 병행하는 진단 방식이 임상적으로 중요하다. 바디텍메드는 이번 ANVISA 허가를 통해 항원과 항체 진단 제품 모두를 등록 완료함으로써, 뎅기열 1차 및 2차 감염 여부를 효과적으로 판별할 수 있는 진단 체계를 구축했다.

결핵은 감염 이후에도 즉시 증상이 나타나지 않는 '잠복결핵감염(LTBI)' 상태를 거치는 경우가 많다. 이 단계에서는 전염성이 없고 자각 증상이 없어 조기 발견이 어렵다. 그러나 감염자의 약 5~10%는 시간이 지나며 활동성 결핵으로 진행될 위험이 있다.

WHO에 따르면 매년 전 세계적으로 1000만 명 이상의 결핵 환자가 발생하며, 전 인구의 약 25%가 잠복결핵 감염자로 알려져 있다. 브라질은 WHO가 지정한 결핵 고위험 국가 중 하나로, 매년 약 7만 명 이상의 신규 결핵 환자가 발생하고 있다.

바디텍메드는 면역진단 기반의 IGRA(Interferon-Gamma Release Assay) 방식을 적용한 제품을 통해 잠복결핵 감염 여부를 빠르고 간편하게 진단할 수 있는 솔루션을 제공하게 된다. 이는 브라질과 같은 고위험 국가에서 조기 진단 체계를 강화하고, 활동성 결핵으로의 진행을 예방하는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.

최의열 바디텍메드 대표이사는 23일 헬스코리아뉴스에 “브라질은 중남미 현장진단 시장의 핵심 국가로, 이번 허가는 현지 결핵 및 뎅기 대응에 실질적인 기여를 할 수 있는 중요한 계기가 될 것”이라며, “ANVISA의 엄격한 허가 기준을 충족한 만큼, 브라질 및 중남미 시장에서의 신뢰도 확대와 함께 매출 성장에도 실질적으로 기여할 것으로 기대한다”고 밝혔다.

참고로 바디텍메드는 수십 년간 혁신적인 체외진단 솔루션을 통해 건강과 삶의 질을 개선해 온 차세대 현장진단 분야의 글로벌 리더이다. 1998년 설립 이후, 모세혈관, 정맥혈 및 혈장 검사를 지원하는 103개의 바이오마커를 개발했으며, 현재 130개 국 이상의 환자와 임상의를 지원하고 있다.

기사 보러 가기 ▶