바디텍메드

SFDA 인증 기반 민간·공공 부문 동시 공략…비전2030 의료 혁신 수혜 기대

현장진단 전문기업 바디텍메드(206640)는 사우디아라비아에서 공식 유통 파트너 '사미르 트레이딩 & 마케팅'과 협력해 자사 아피아스(AFIAS) 진단키트 26종에 대해 사우디 식품의약청(SFDA) 인증을 획득했다고 1일 밝혔다.

이번 인증 품목에는 임상적으로 활용도가 높은 패혈증 및 폐렴(PCT), 잠복결핵(IGRA-TB), 신장기능(Penkid), 부갑상선호르몬(PTH), 여성호르몬(Progesterone), 갑상선 기능(Free T4) 등 핵심 바이오마커가 포함돼 있어 사우디 현장진단 시장에서 활용도가 높을 것으로 기대된다.

바디텍메드는 지난해 말 '사미르 트레이딩 & 마케팅'을 공식 유통 파트너로 선정한 후, 올해 상반기부터 아피아스와 아이크로마 주요제품에 대한 제품 등록을 본격적으로 추진해왔다.

그동안 사우디아라비아는 중동 내 최대 체외진단 시장임에도 불구하고 회사 매출 기여도가 미미했으나, 이번 인증을 계기로 본격적인 시장 확대가 가능할 것으로 기대된다. 추가적으로 내년 말까지 주요 제품 등록 절차를 마무리할 계획이다.

사우디아라비아는 인구 규모에서는 중동 내 중위권이지만, 풍부한 자원과 국가 재정력을 바탕으로 가장 선진화된 의료 인프라를 갖춘 핵심 시장이다. 정부 주도의 비전 2030 정책에 따라 의료서비스 품질 향상과 디지털 전환이 빠르게 진행되고 있다.

이러한 정책적 변화는 체외진단(IVD) 시장 전반의 성장과 현장진단 솔루션 수요 확대를 촉진하고 있다. 특히 1차 진료기관 역량 강화 정책과 맞물려 신속 진단이 가능한 현장진단 제품에 대한 수요가 공공과 민간 영역 모두에서 증가하고 있다.

바디텍메드는 민간 시장 공략은 물론, 전체 시장의 50% 이상을 차지하는 공공 부문 진단시장 공략도 본격화하고 있다. 헤모크로마 제품 관련 공식 대리점 '아라비안 트레이딩 하우스'와 함께 사우디아라비아 국가 통합 조달공사(NUPCO)가 주관한 혈액은행용 헤모글로빈 측정기 및 소모품 입찰에서 8억원 이상의 계약을 수주하며, 공공 입찰 시장 진출을 본격화하는 계기를 마련했다.

최의열 바디텍메드 대표는 "현지의 풍부한 경험과 전국적인 네트워크를 가진 대리점들과 협력해 사우디아라비아의 공공시장과 민간 영역 진출을 본격화할 계획"이라며 "이번 인증과 하반기 추가 인증 품목을 통해 현지 현장진단 검사(POCT) 수요 확대에 적극 대응하고, 1차 진료기관부터 대형 병원까지 폭넓게 진단 솔루션을 제공하겠다"고 말했다.

한편 중동 지역 매출은 본사 전체 매출에서 약 25%를 차지하며, 지역별 매출 중 가장 높은 비중을 보이고 있다. 중동 매출은 최근 5년 동안 매년 약 17%씩 성장했으며, 올해는 전년 대비 40% 이상 증가할 것으로 기대된다. 현재로서 바디텍메드에 가장 중요한 시장 중 하나이며, 향후 성장 잠재력 역시 매우 높은 지역으로 평가되고 있다.

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• 당화혈색소(HbA1c)·인슐린·C-펩타이드를 단일 플랫폼에서 12분 내 검사
• 당뇨의 ‘원인’까지 들여다보는 차세대 POC 진단 가치 제시

바디텍메드(대표이사 최의열)는 9월 16일부터 19일까지 오스트리아 비엔나에서 열리는 제61회 유럽당뇨병학회(EASD 2025)에 참가해, 당뇨 진단의 새로운 패러다임을 선보였다. 이번 학회에는 전 세계 수천명의 당뇨병 전문가와 산업 관계자를 포함해 약 1만 5000여명이 참석했으며, 최신 연구와 진단 솔루션이 공유되는 글로벌 무대다.

바디텍메드는 이번 전시에서 당화혈색소(HbA1c), 인슐린, C-펩타이드를 현장에서 신속하게 측정할 수 있는 자사 플랫폼의 차별화된 가치를 강조했다. 기존에는 인슐린과 C-펩타이드 검사가 대형 장비에 의존해 접근성이 낮았지만, 바디텍메드의 솔루션은 12분 만에 전혈로 당화혈색소, 인슐린, 올해 말 출시 예정인 C-펩타이드까지 연속 측정이 가능하다.

이를 통해 의료진은 인슐린 저항성을 HOMA-IR 등 지표로 평가할 수 있으며, β-cell 기능과 인슐린 분비능까지 확인할 수 있다. 나아가 전당뇨 및 당뇨 환자의 맞춤형 치료 전략을 지원할 수 있어, 단순 혈당 수치에 머무르지 않고 당뇨의 원인과 진행을 종합적으로 진단·관리하는 새로운 가능성을 제시한다.

이번 전시에서는 가시적인 성과도 거뒀다. 바디텍메드 부스에는 30여 개국에서 약 300여 명의 내분비내과 전문의와 진단검사실 실장을 비롯한 당뇨병 분야 전문가들이 방문해 잠재 고객군을 확보했다. 특히 C-펩타이드와 인슐린 패널, 인슐린 저항성 평가 솔루션에 대한 높은 관심이 확인됐으며, 현장에서 인슐린과 C-펩타이드를 POC 방식으로 측정할 수 있다는 점은 참가자들로부터 큰 주목을 받았다. 이를 통해 바디텍메드는 학회 참가자들 사이에서 브랜드 인지도를 크게 강화하는 성과를 달성했다.

바디텍메드의 당뇨 질환 제품군은 빠른 성장세를 이어가고 있다. 관련 매출액은 2019년 44억 원에서 2024년 130억 원 이상으로 확대되면서, 최근 5년간 연평균 24% 이상의 성장을 기록했다. 회사 측은 2025년에도 전년 대비 25% 이상의 성장이 기대된다고 밝혔다. 이는 당뇨 진단 시장에서 바디텍메드가 차별화된 입지를 구축하고 있음을 보여준다.

또한 지금까지는 당화혈색소(HbA1c) 제품이 매출 성장을 주도해왔지만, 향후에는 인슐린과 C-펩타이드 진단 제품의 비중 확대가 기대된다. 인슐린과 C-펩타이드는 환자의 β세포 기능과 내인성 인슐린 분비능을 직접적으로 반영하는 지표로, 임상 현장에서 차별적인 가치를 제공한다. 바디텍메드는 이러한 새로운 진단 영역을 통해 기존 혈당·HbA1c 중심 시장을 넘어, 더욱 폭넓은 당뇨 진단 솔루션 기업으로 성장할 수 있을 것으로 전망된다.

최의열 바디텍메드 대표이사는 “이번 EASD 2025는 바디텍메드가 ‘혈당을 넘어선 당뇨 진단’이라는 새로운 가치를 글로벌 의료진에게 소개하는 중요한 계기였다”며, “앞으로도 임상 현장과 환자에게 실질적인 도움이 되는 혁신 솔루션을 지속적으로 선보이며 글로벌 시장에서 성장을 이어가겠다”고 말했다.

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▲ 춘천 바디텍메드(대표이사 최의열)는 29일부터 31일까지 미국 시카고에서 열리는 ADLM(Association for Diagnostics & Laboratory Medicine) 2025에 참여했다.

춘천 바디텍메드(대표이사 최의열)는 현지시간 29일부터 31일까지 미국 시카고에서 열리는 ADLM(Association for Diagnostics & Laboratory Medicine) 2025에 참여한다.

ADLM 2025는 전 세계 2만명 이상의 진단 전문가와 800여 개 이상의 기업이 참여하는 북미 최대 규모의 진단 전문 전시회로, 850개 이상의 전시부스와 전문가 강연, 워크숍 등이 함께 진행된다. 이번 행사에서는 AI활용, 허위 의학 정보 문제, 유전체 및 마이크로바이옴 기반 맞춤형 진단, 환경 오염 물질의 건강 영향 등 다양한 최신 보건 이슈가 다뤄졌다.

바디텍메드는 이번 전시에서 AFIAS 자동화 면역진단 플랫폼을 중심으로 다양한 체외진단 솔루션을 선보였다. 주요 제품으로는 잠복결핵(IGRA-TB), PENKID(급성 신장손상 예측 및 관리), TDM(치료약물농도 감시), HOMA-IR(인슐린 저항성 평가), 비타민 D 등 바디텍메드의 핵심 진단 기술이 포함됐다. 또한, 다양한 동물용 진단 제품군(AFIAS-VET, VETCHROMA 3)도 함께 소개했다.

바디텍메드는 이번 ADLM 참가를 계기로 글로벌 시장, 특히 아메리카 대륙에서의 입지 강화를 전략적으로 추진하고 있다. 최의열 바디텍메드 대표이사는 “이번 ADLM 2025를 통해 바디텍메드의 체외진단 기술을 북미 및 미주 시장에 소개하고 동물용 진단 제품군을 새롭게 홍보해 글로벌 시장에서의 입지를 한층 강화할 계획”이라고 말했다. 또, “제3회 남미 대리점 대회를 전시회 전날 개최해 남미 파트너사들과의 협력 관계를 더욱 강화할 예정”이라고 덧붙였다.

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